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ACE-031

ACE-031 1 mg – trampa de ligandos ActRIIB-Fc para miostatina y activina

Peptology Ltd. · Péptidos de recuperación y anabólicos

ACE-031 1 mg (ActRIIB-Fc) – proteína de fusión recombinante del dominio extracelular del receptor de activina de tipo IIB y la parte Fc de la IgG1 humana; una “trampa de ligandos” soluble para la vía de la miostatina/activina; proteína de investigación (el programa clínico en DMD se interrumpió). Pureza 99%+, informe HPLC/MS de cada lote. Reconstitución: 1 mL de BAC → 1 mg/mL.

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40,00 € · Agotado

Solo para uso en investigación / No es un medicamento

ACE-031 1 mg – trampa de ligandos ActRIIB-Fc para miostatina y activinaACE-031 – HPLC purity certificate, batch 0226
Pureza>99%
MétodoHPLC + LC/MS
LaboratorioAnaliza Białek
Lote0226

¿Qué es el ACE-031 (1 mg)?

ACE-031 es una proteína de fusión ActRIIB-Fc recombinante: una combinación del dominio extracelular del receptor de activina de tipo IIB (ActRIIB) con un fragmento de la IgG1-Fc humana. Actúa como una “trampa de ligandos”: se une a la miostatina (GDF-8), a las activinas y a determinados ligandos GDF/BMP y los neutraliza, inhibiendo así los reguladores negativos del crecimiento muscular. El resultado (en los estudios) es un aumento de la masa corporal magra y del volumen muscular.

Conviene aclarar un punto: el ACE-031 no es un péptido pequeño clásico, sino una proteína de fusión de mayor tamaño con un dominio Fc (que prolonga su semivida). En el catálogo de Peptology se incluye en la categoría de péptidos para la piel, el sueño y la libido, aunque funcionalmente pertenece al grupo de los compuestos de crecimiento muscular y óseo, junto con el regenerador PEG-MGF.

Nota de seguridad importante: el programa clínico del ACE-031 en la distrofia muscular de Duchenne (DMD) se interrumpió de forma anticipada por notificaciones de hemorragias nasales y telangiectasias (dilataciones de pequeños vasos sanguíneos) y por reservas regulatorias. No se publicó ningún estudio de fase III. El producto que ofrece Peptology es exclusivamente un reactivo de grado de investigación; no es un medicamento.

En la versión que ofrece Peptology, el ACE-031 se presenta en un vial de 1 mg como compuesto liofilizado con una pureza ≥ 99%, confirmada mediante análisis de laboratorio independiente (CoA de cada lote). El producto está destinado exclusivamente a la investigación científica y a aplicaciones in vitro.

Variante: ACE-031 1 mg

Esta página se refiere a una única variante de dosificación: ACE-031 1 mg. Cada vial contiene 1 mg de la proteína de fusión liofilizada. Una reconstitución de trabajo habitual es 1 mL → 1 mg/mL, lo que facilita medir con precisión pequeños volúmenes en un protocolo de investigación.

VIAL · 1 MG

ACE-031 (ActRIIB-Fc)

1 mg de proteína de fusión liofilizada, pureza ≥ 99% confirmada mediante CoA de cada lote.

CONCENTRACIÓN DE REFERENCIA

1 mg/mL (con 1 mL)

Reconstitución de trabajo habitual (preferiblemente con Peptide Matrix Water™). Calcule en la calculadora.

El ACE-031 se ofrece en la variante de 1 mg. Otros compuestos del área de crecimiento muscular/regeneración son PEG-MGF (células satélite) e IGF-1 LR3 (IGF-1 sistémico).

Cómo actúa el ACE-031: el mecanismo de la “trampa de ligandos”

En la bibliografía científica, el ACE-031 se describe como un receptor señuelo soluble que inhibe la vía de la miostatina/activina. A continuación se resumen los tres elementos más estudiados.

TRAMPA DE MIOSTATINA

Se une a la miostatina (GDF-8), a las activinas y a GDF-11/BMP9/10 y las neutraliza → ↓ señalización a través de ActRIIB.

CRECIMIENTO MUSCULAR / ÓSEO

Inhibición de reguladores negativos → aumento de la masa corporal magra y señales en biomarcadores óseos.

FUSIÓN CON Fc

El dominio Fc prolonga la semivida circulante y garantiza una acción sistémica.

Por qué es relevante el bloqueo de la miostatina

La miostatina (GDF-8) es un “freno” natural del crecimiento muscular: limita la masa muscular. Al bloquearla (y a los ligandos relacionados) mediante el receptor señuelo ActRIIB-Fc, el ACE-031 se estudia como herramienta para aumentar la masa y la fuerza muscular y para modelizar el metabolismo óseo. Es un mecanismo distinto del de PEG-MGF (activación de células satélite) o IGF-1 LR3 (señalización de IGF-1).

No obstante, hay que recordar que la vía ActRIIB incluye también ligandos vasculares (BMP9/10), lo que se asocia con los efectos adversos observados en los estudios en DMD (hemorragias nasales, telangiectasias). Estos datos proceden de ensayos clínicos y no constituyen una afirmación sobre el efecto del producto de grado de investigación que ofrece Peptology.

Farmacocinética y farmacodinamia (marco de investigación)

El ACE-031 es una proteína de fusión ActRIIB-Fc con acción sistémica prolongada. Las características de investigación más importantes:

  • Estructura: el dominio extracelular de ActRIIB fusionado a la IgG1-Fc humana (una proteína de fusión, no un péptido pequeño)
  • Dianas: miostatina (GDF-8), activinas, GDF-11, BMP9/10: neutralización de los ligandos de ActRIIB
  • Semivida: prolongada gracias al dominio Fc (acción sistémica)
  • Efectos en los estudios: aumento de la masa magra y del volumen muscular tras una dosis única (fase I)
  • Estado: sin fase III; el programa en DMD se interrumpió por motivos de seguridad
  • Vía de administración en los protocolos: subcutánea, según el protocolo de investigación

Comparación: ACE-031 frente a PEG-MGF frente a 5-Amino-1MQ

Dentro de la misma categoría, conviene comparar el ACE-031 con otros dos compuestos que afectan al músculo y a la composición corporal: el regenerador PEG-MGF y el metabólico 5-Amino-1MQ. Cada uno actúa por una vía completamente distinta.

ACE-031 (esta página) PEG-MGF 5-Amino-1MQ
Tipo de compuesto Proteína de fusión ActRIIB-Fc Isoforma de IGF-1 (pegilada) Inhibidor de NNMT de molécula pequeña
Mecanismo principal Bloqueo de miostatina/activina Activación de células satélite Inhibición de NNMT (metabolismo)
Principal área de investigación Crecimiento de la masa muscular, metabolismo óseo Regeneración muscular temprana Metabolismo de las grasas
Dosis (esta versión) 1 mg 2 mg 50 mg
Estado / precaución Programa en DMD interrumpido (seguridad) Sin ECA de fase II/III Área de investigación incipiente

El ACE-031 aumenta la masa muscular bloqueando la miostatina, PEG-MGF favorece la regeneración (células satélite) y 5-Amino-1MQ se relaciona con el metabolismo de las grasas. Cabe destacar el perfil de seguridad diferenciado del ACE-031 (programa en DMD interrumpido). La comparación es orientativa y no constituye una recomendación de uso.

Datos de investigación sobre el ACE-031

El ACE-031 se estudió clínicamente (fases I–II) antes de que se suspendiera el programa. A continuación se resumen las observaciones más importantes, con una clara advertencia de seguridad.

Aumento de la masa muscular (fase I)

En estudios de fase I en voluntarias sanas posmenopáusicas (controlados con placebo), dosis únicas de ACE-031 indujeron un aumento rápido y dependiente de la dosis de la masa corporal magra y del volumen muscular, con señales en biomarcadores óseos y de grasa, y con buena tolerabilidad tras una única administración.

El estudio en DMD y su interrupción

En un estudio de fase II en niños con distrofia muscular de Duchenne se observó una tendencia a la preservación de la función y a un aumento de la masa magra/DMO, pero el estudio se interrumpió tras el ciclo 2 por notificaciones de hemorragias nasales y telangiectasias y como consecuencia de conversaciones regulatorias (FDA / Health Canada).

Situación actual

No se publicó ningún estudio de fase III y se detuvo el desarrollo del ACE-031. Sigue siendo objeto de interés científico, principalmente con fines de investigación sobre la vía de la miostatina. No se trata de una aplicación terapéutica confirmada.

Nota: La información se presenta con fines científicos e informativos y se basa en la bibliografía sobre ActRIIB-Fc / ACE-031. No constituye consejo médico, recomendación de uso ni afirmación sobre el efecto del producto de grado de investigación que ofrece Peptology.

Perfil del ACE-031 de un vistazo

1 mg
cantidad por vial (proteína de fusión)
ActRIIB
el receptor que actúa como “trampa de ligandos”
−miostatina
bloqueo del freno del crecimiento muscular
≥ 99%
pureza, CoA de cada lote
ActRIIB-Fc Trampa de miostatina Crecimiento muscular Metabolismo óseo Proteína de fusión (Fc) Producto de investigación
  • Proteína de fusión ActRIIB-Fc: una “trampa de ligandos” para miostatina/activina (no es un péptido pequeño)
  • Bloqueo de los reguladores negativos del crecimiento muscular → aumento de la masa magra (fase I)
  • Efecto sobre los biomarcadores óseos: estudiado en el contexto del metabolismo óseo
  • El dominio Fc prolonga la semivida y la acción sistémica
  • Nota de seguridad importante: el programa en DMD se interrumpió (hemorragias nasales/telangiectasias), sin fase III
  • Cada lote con CoA y pureza ≥ 99%

Toda la información facilitada se refiere a la bibliografía científica sobre el ACE-031 y no debe interpretarse como una promesa de efecto, una instrucción de uso ni una afirmación sobre el efecto del producto de grado de investigación que ofrece Peptology.

Protocolos de dosificación en investigación

Importante: La información que sigue describe pautas utilizadas en la investigación sobre el ACE-031. Se facilita con fines científicos e informativos y no constituye una recomendación de uso individual, consejo médico ni instrucciones de administración. El ACE-031 de grado de investigación que ofrece Peptology no es un medicamento registrado y su programa clínico se interrumpió por motivos de seguridad.

En los estudios, el ACE-031 se administró por vía subcutánea tras la reconstitución del liofilizado:

  • Reconstitución de trabajo: 1 mL → 1 mg/mL; calcule los volúmenes exactos en la calculadora de péptidos
  • En los ensayos clínicos se utilizó un intervalo de dosis (p. ej., 0,02–3 mg/kg SC), exclusivamente en condiciones supervisadas
  • Gracias al dominio Fc la acción es prolongada, por lo que las pautas se distribuyeron en el tiempo
  • Debido a los efectos vasculares observados (hemorragias nasales/telangiectasias), el perfil de seguridad exige una especial precaución

En un contexto comparativo, el ACE-031 se asocia en ocasiones con otros compuestos del eje muscular, como PEG-MGF o IGF-1 LR3. Estas pautas proceden de la bibliografía científica y no constituyen una recomendación de autoadministración.

Efectos secundarios y seguridad

El perfil de seguridad del ACE-031 es un elemento significativo de su historia de investigación: el programa clínico en DMD se interrumpió. A continuación se resumen las observaciones clave de la investigación sobre la molécula.

Tras una dosis única

  • Bien tolerado en voluntarias sanas
  • Reacciones locales leves

Con administración repetida (DMD)

  • Hemorragias nasales
  • Telangiectasias (dilataciones de pequeños vasos sanguíneos)

Puntos clave

  • Programa clínico interrumpido
  • Sin datos de fase III
  • El perfil vascular exige precaución

Si bien las dosis únicas fueron bien toleradas en voluntarios sanos, la administración repetida en el estudio en DMD se asoció con efectos vasculares (hemorragias nasales, telangiectasias), que llevaron a la interrupción del programa. Esto subraya que el ACE-031 tiene un perfil de seguridad significativo que debe tenerse en cuenta. Esta información es de carácter científico y no constituye una instrucción de uso.

Conservación y reconstitución

El ACE-031 se suministra como polvo liofilizado (secado por congelación) en un vial. En forma liofilizada es estable a temperatura ambiente, protegido de la luz y de la humedad; la refrigeración antes de la reconstitución no es obligatoria. Al ser una proteína de fusión, es sensible al estrés mecánico: reconstitúyala con especial suavidad. Tras la reconstitución, la estabilidad depende del disolvente utilizado; Peptide Matrix Water™ prolonga de forma considerable la vida útil de la solución.

  • Antes de la reconstitución: a temperatura ambiente, en el envase original, protegido de la luz y de la humedad. No es obligatorio usar frigorífico.
  • Tras la reconstitución con Peptide Matrix Water™: estabilidad en frigorífico, de +2 °C a +8 °C, hasta 60 días en condiciones de laboratorio adecuadas; la fórmula estabilizadora prolonga la vida útil del compuesto respecto a los disolventes estándar.
  • Tras la reconstitución con agua bacteriostática o estéril: estabilidad en frigorífico, de +2 °C a +8 °C, hasta 28 días en condiciones adecuadas. No vuelva a congelar la solución reconstituida.
  • Reconstitución: en el laboratorio se suele utilizar Peptide Matrix Water™, agua bacteriostática o agua estéril para inyección, según el protocolo.
  • Volumen: máximo 3 mL de disolvente (capacidad de un vial estándar). Para calcular con precisión el volumen y las unidades, utilice la calculadora de péptidos.
  • Homogeneización: añada el disolvente lentamente por la pared del vial, sin agitar con fuerza, y espere 10–15 min. Remueva con suavidad, no agite.

Consejo de laboratorio: con su pedido puede añadir al carrito Peptide Matrix Water™, una solución estabilizadora diseñada para trabajar con péptidos y proteínas de investigación reconstituidos. Más información en el artículo Agua bacteriostática frente a ácido acético frente a Matrix Water.

Preguntas frecuentes sobre el ACE-031

¿Cuál es la finalidad del ACE-031?

El ACE-031 es una ActRIIB-Fc que se une a la miostatina, a las activinas y a ligandos relacionados (incluidos GDF-11 y BMP9/10), reduciendo la señalización a través del receptor ActRIIB. El efecto observado en los estudios es un aumento de la masa muscular. Los resultados se refieren a la molécula, no al producto de grado de investigación.

¿Por qué se detuvo el trabajo en DMD?

Debido a notificaciones de hemorragias nasales y telangiectasias y a conversaciones regulatorias, el programa se interrumpió tras el ciclo 2. Es un elemento clave del perfil de seguridad del ACE-031.

¿En qué se diferencia el ACE-031 de PEG-MGF?

El ACE-031 aumenta la masa muscular bloqueando la miostatina (quitando el “freno”), mientras que PEG-MGF favorece la regeneración mediante la activación de las células satélite. Son dos mecanismos distintos del eje muscular.

¿Cómo se conserva y se reconstituye el ACE-031?

El vial liofilizado se conserva a temperatura ambiente, protegido de la luz y de la humedad. Tras la reconstitución, la estabilidad depende del disolvente: con Peptide Matrix Water™, hasta 60 días en frigorífico a +2 °C–+8 °C; con agua bacteriostática o estéril, hasta 28 días. Evite volver a congelar.

¿Dónde comprar ACE-031 para investigación?

Peptology ofrece ACE-031 (1 mg) como compuesto de investigación con pureza confirmada ≥ 99% y análisis de laboratorio independiente de cada lote. Envío rápido, embalaje discreto y certificados de pureza con el producto. Para el contexto científico, consulte también el artículo Péptidos: qué son, cómo actúan, categorías principales y perfil de seguridad.

Productos relacionados del catálogo de Peptology

Los investigadores que trabajan con ACE-031 suelen considerar también otros compuestos del eje muscular y del control de la composición corporal. Cada uno de los productos siguientes dispone de certificado de pureza (CoA):

PEG-MGF

Regeneración muscular: células satélite

IGF-1 LR3

Acción sistémica del IGF-1

5-Amino-1MQ

Inhibidor de NNMT: metabolismo de las grasas

GHRP-2

Secretagogo de GH: eje de la hormona del crecimiento

HGH Frag 176-191

Fragmento lipolítico de la hGH

Peptide Matrix Water™

Solución estabilizadora para la reconstitución

Consulte el catálogo completo: Péptidos para la piel, el sueño y la libido · Péptidos de recuperación y anabólicos · Péptidos para la energía y la regeneración · Todos los péptidos · Blog sobre investigación de péptidos

Analizado en laboratorio (HPLC/MS)
Embalaje discreto
Certificados de pureza (CoA)
Producto de investigación

Advertencia de investigación: el ACE-031 (ActRIIB-Fc) se ofrece exclusivamente para investigación científica y fines in vitro. No es un medicamento, no está aprobado para su uso en humanos ni en animales y no sustituye el consejo médico. El programa clínico del ACE-031 se interrumpió por motivos de seguridad (hemorragias nasales/telangiectasias) y no se publicaron estudios de fase III. Toda la información procede de la bibliografía científica y se facilita con fines científicos e informativos; no constituye una afirmación sobre el efecto del producto de grado de investigación que ofrece Peptology.

Reconstitución en laboratorio

Protocolo de laboratorio: reconstitución, protocolos de investigación, conservación

Protocolo estandarizado aplicable a todos los péptidos de investigación del catálogo de Peptology. Para calcular la concentración de la solución (mg/mL) de cada vial, utilice la calculadora de reconstitución de péptidos.

Protocolo de 60 segundos

1. DISOLVENTE

Peptide Matrix Water

2. RECONSTITUCIÓN

Añada el disolvente por la pared del vial, sin agitar, y espere 10–15 min.

3. CÁLCULO

Calculadora → concentración mg/mL

4. CONSERVACIÓN

De +2 °C a +8 °C, hasta 60 días con Peptide Matrix Water

Referencia rápida

Parámetro Valor
Forma Polvo liofilizado
Disolvente Peptide Matrix Water
Volumen de reconstitución 1–3 mL — máximo 3 mL (capacidad del vial estándar)
Conservación antes de la reconstitución Temperatura ambiente, protegido de la luz directa (no requiere refrigeración)
Después de la reconstitución Hasta 60 días a +2 °C–+8 °C con Peptide Matrix Water

Qué necesita

Pipeta de precisión

Calibrada, 100–1000 µL, para medir con exactitud el volumen de disolvente que se añade al vial.

Toallitas con alcohol al 70%

Dos toallitas: para desinfectar el vial del péptido y el vial del disolvente.

Peptide Matrix Water

Disolvente estabilizado para péptidos liofilizados. Por qué este.

Cinco reglas para la reconstitución

✅ Correcto ❌ Error
Desinfecte los tapones de los viales y la superficie de trabajo con alcohol al 70%; utilice guantes Trabajar sin desinfección
Añada el disolvente lentamente por la pared del vial Chorro directo sobre el polvo: formación de espuma y desnaturalización
Girar suavemente entre las palmas Agitar: genera espuma, que desnaturaliza los péptidos
10–15 minutos de espera a temperatura ambiente Mezcla mecánica o calentamiento
Comprobación visual: transparente, sin partículas Trabajar con una solución turbia o decolorada

Cálculo de la concentración

⚠️ Máximo 3 mL de disolvente. El vial estándar no admite volúmenes mayores; no los supere durante la reconstitución.

  • Concentración (mg/mL) = mg en el vial ÷ mL de disolvente
  • Volumen por muestra (mL) = cantidad por muestra (mg) ÷ concentración (mg/mL)
  • 1 mg/mL = 1 µg/µL · 1 mL = 1000 µL

Reconstitución por vial — disolvente: Peptide Matrix Water. Concentración tras añadir el disolvente (1 mg/mL = 1 µg/µL):

Vial+ 1 mL+ 2 mL+ 3 mL
1 mg1 mg/mL0,5 mg/mL0,33 mg/mL

👉 Para cualquier vial y volumen de disolvente, utilice la calculadora. Calcula la concentración (mg/mL, µg/µL) y el volumen por muestra (mL, µL).

Conservación

ANTES DE LA RECONSTITUCIÓN

Temperatura ambiente, protegido de la luz directa, en el envase original. No requiere frigorífico.

DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN

De +2 °C a +8 °C, hasta 60 días con Peptide Matrix Water. Deseche el sobrante pasado ese plazo.

CONGELACIÓN

No recomendada. Los ciclos de congelación y descongelación degradan la estructura del péptido.

Cuatro errores que debe evitar

1. Agitar “para que se disuelva antes”

Espuma = desnaturalización. Solo hay que girar suavemente entre las palmas.

2. Disolvente inadecuado

Para la estabilidad del péptido utilice solo un disolvente estéril y de formulación específica; se recomienda Peptide Matrix Water.

3. Ignorar una ligera turbidez

Si no es completamente transparente, la muestra no cumple los criterios de uso.

4. Sacarlo del frigorífico “una hora o dos”

Las exposiciones breves se acumulan y comprometen la estabilidad.

Estado de investigación: todos los productos de Peptology están destinados exclusivamente a uso de laboratorio e investigación. No son medicamentos, no están aprobados para uso humano ni veterinario y no sustituyen el consejo médico. El protocolo descrito es una práctica de laboratorio estándar para trabajar con péptidos liofilizados.

Información de envío

🚚 Información de envío

  • Productos en nuestro almacén: los pedidos realizados antes de las 15:00 en días hábiles se envían el mismo día; los posteriores, el siguiente día hábil.

  • Entrega con GLS en su domicilio en 3–5 días hábiles.

  • El envío cuesta 5 € y es gratuito a partir de 50 €.

Preguntas frecuentes (FAQ)

¿Cuál es la diana del ACE-031?

El ACE-031 es una ActRIIB-Fc y secuestra la miostatina/activina y ligandos relacionados (incl. GDF-11, BMP9/10), reduciendo la señalización a través de ActRIIB.


¿Por qué se detuvo el desarrollo en DMD?

Debido a señales de epistaxis/telangiectasias y a conversaciones regulatorias; el programa se interrumpió.


¿Existe una fase III?

No: no hay ensayos de fase III publicados; el ACE-031 sigue siendo de interés científico principalmente con fines de investigación.

¿Dónde puedo comprar ACE-031 en España y cuánto cuesta?

Puede comprar ACE-031 en España en línea en Peptology, desde 40,00 €. Entrega con GLS en 3–5 días hábiles. El envío es gratuito a partir de 50,00 €. Pago con tarjeta. Pureza 99%+, con informe HPLC de cada lote.

Análisis de laboratorio

ACE-031 - 1mg - Lote - 0226 - Pureza

ACE-031 1 mg – Análisis HPLC de laboratorio de pureza, lote 0226 | Peptology